智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布了重要的公告,公司研制的用来医治鲜红斑痣(PWB)的注射用海姆泊芬美国注册项目(即 F0026 项目)II期临床试验于近来成功完结美国首例受试者入组。
鲜红斑痣(PWB)是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张变形,其表现为很多扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少拱起的斑块,病灶面积随身体成长而相应增大,毕生不衰退,可产生于任何部位,但以面颈部多见,在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时医治,65%以上的患者病灶会逐步扩张,在40岁曾经呈现增厚或产生结节,极度影响容貌和心思。海姆泊芬进入人体后会敏捷向安排分散并在特定时刻窗内散布于血管内皮细胞。在特定波长的激光或LED光照射下,富含光敏剂的血管内皮安排会遭到选择性损坏。因而,病灶部位扩张变形的毛细血管网将在光动力效果和后续的体内凝血体系效果下被铲除,从而到达医治的意图。
海姆泊芬为全球首个针对鲜红斑痣医治的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构安稳、光毒效果低一级特色,其用于鲜红斑痣医治被收入于公民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。海姆泊芬光动力疗法医治鲜红斑痣具有效果切当、病灶衰退均匀、代谢敏捷、避光期短、瘢痕产生率低、治好后很少复发等明显优势。作为国家1.1类新药,注射用海姆泊芬(商品名:复美达®)已于2017年正式于我国大陆地区上市出售。2024年上半年,复美达®为集团奉献的出售的收益与上一年同期相比增加36.17%。
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